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    표준

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    ISO 80369-1:2025

    Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements
    • 발행일 : 2025-10-10
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 210 : Quality management and corresponding general aspects for medical devices
적용범위

This document specifies general interface requirements for small-bore connectors that form part of a medical device or accessory that conveys liquids or gases to a patient.

This document also identifies the applications for which these small-bore connectors are intended to be used, which include, but are not limited to:

—     respiratory;

—     enteral;

—     limb cuff inflation;

—     neural;

—     intravascular or hypodermic;

—     other use cases utilizing an ISO 80369-7 small-bore connector.

This document provides the methodology to assess non-interconnectable characteristics of small-bore connectors based on their inherent design in order to reduce the risk of misconnections between medical devices or between accessories for different applications as specified in this document as well as those that can be developed under future parts of the ISO and IEC 80369 series.

NOTE            Clause A.2 contains guidance or rationale for this Clause.
국제분류(ICS)코드 11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비
11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비
페이지수 41
Edition 3

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 80369-1:2025상세보기 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements 2025-10-10 표준
2 ISO 80369-1:2018상세보기 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements 2018-11-05 구판
3 ISO 80369-1:2010상세보기 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements 2010-12-08 구판

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