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ISO 81060-2:2013
Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of automated measurement type- 발행일 : 2013-04-18
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 121/SC 3 : Respiratory devices and related equipment used for patient care |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 81060-2:2013 specifies the requirements and methods for the clinical investigation of me equipment used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial blood pressure by utilizing a cuff. ISO 81060-2:2013 is applicable to all sphygmomanometers that sense or display pulsations, flow or sounds for the estimation, display or recording of blood pressure. These sphygmomanometers need not have automatic cuff inflation. ISO 81060-2:2013 covers sphygmomanometers intended for use in all patient populations and all conditions of use. ISO 81060-2:2013 specifies additional disclosure requirements for the accompanying documents of sphygmomanometers that have undergone clinical investigation according to ISO 81060-2:2013. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비 |
| 페이지수 | 41 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 81060-2:2018/Amd 2:2024상세보기 | Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 2 | 2024-03-27 | 표준 |
| 2 | ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020상세보기 | Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 1 | 2020-01-08 | 표준 |
| 3 | ISO 81060-2:2018상세보기 | Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type | 2018-11-21 | 표준 |
| 4 | ISO 81060-2:2013상세보기 | Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of automated measurement type | 2013-04-18 | 구판 |
| 5 | ISO 81060-2:2009/Cor 1:2011상세보기 | Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical validation of automated measurement type — Technical Corrigendum 1 | 2011-02-11 | 구판 |
| 6 | ISO 81060-2:2009상세보기 | Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical validation of automated measurement type | 2009-04-29 | 구판 |
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- ISO 81060-1:2007 - Non-invasive sphygmomanometers — Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type
- ISO 81060-2:2018 - Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type
- CSA ISO 81060-2:19 (R2024) - Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of automated measurement type (Adopted ISO 81060-2:2018, third edition, 2018-11)
- ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 - Non-invasive sphygmomanometers — Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 1
- ISO/TS 81060-5:2020 - Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
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