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ISO 10993-12:1996
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials- 발행일 : 1996-09-05
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | Specifies requirements and guidance on procedures to be followed in the preparation of samples of medical devices for testing in biological systems. Includes test material selection, selection of representative portions from a device and selection of reference materials to demonstrate the suitability of the test system. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100 : 약실험 |
| 페이지수 | 11 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-12:2021상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2021-01-20 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-12:2012상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2012-06-29 | 구판 |
| 3 | ISO 10993-12:2007상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2007-10-31 | 구판 |
| 4 | ISO 10993-12:2002상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2002-12-11 | 구판 |
| 5 | ISO 10993-12:1996상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 1996-09-05 | 구판 |
| 6 | ISO 10993-12:2002/DAmd 1상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1 | 폐지 |
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- ISO/FDIS 10993-1 - Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
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