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KS C 3599
의료용 전기기기, 소프트웨어 및 시스템 — 용어- 발행일 : 2024-12-23
- 발행기관 : 한국표준협회
상세정보
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의료용 전기제품에 관한 공통적인 용어(이하 용어라 한다.) 및 그 뜻에 대하여 규정한다. 이 표준의 목적은 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템과 관련한 공통, 보조, 개별 및 부수적 표준에서 정의되어 사용되는 모든 용어의 조화를 위한 지침을 제공하기 위함이다. 용어의 분류는 다음에 따른다. — 공통: 공통 표준 — 보조: 보조 표준 — 개별: 개별 표준 — IEC: IEC 시스템 표준 — ISO: ISO 시스템 표준 — KS: KS 시스템 표준 이 표준에서는 각 용어를 분류, 국문용어, 영문용어, 정의, 인용표준, IEV 분류 코드의 여섯 개의 란으로 나누어 나타낸다. 비고 1 용어 및 정의의 일부분이 ( )로 되어 있는 경우는 의미를 정확하게 이해하는 데 도움을 주기 위한 것으로서 괄호 부분은 생략하여도 무방함을 나타낸다. 이 경우, 괄호 안을 생략한 용어와 생략하지 않은 용어 사이에 우선순위는 없다. 비고 2 한 가지 국문용어가 각 분야에 따라 중복되어 사용될 때 “< >” 기호를 이용하여 나타낸다. 비고 3 특정 품목 또는 기기에서 용어의 정의를 별도 선언하는 경우, “[ ]” 기호를 이용하여 나타낸다. 비고 4 명칭이 같지만 정의가 다른 용어가 한 분야에서 중복되어 사용될 때 숫자기호로 구별한다. 비고 5 국문용어로 적절하게 번역되지 않는 용어의 경우, 국립국어원의 외래어 표기법을 준용하여 작성하되, 영문용어의 약어는 영문 단독 또는 국문을 병기하여 의미를 정확하게 전달할 수 있도록 한다. 비고 6 국제 표준 제·개정에 따라 용어가 삭제 또는 수정되는 경우, 현행 국가산업표준에 따라 용어를 유지할 수 있으며, 해당 표준의 국가산업표준 제·개정 사항에 따라 반영한다. 비고 7 띄어쓰기의 경우, 붙여 쓰는 것을 원칙으로 하되 국문용어를 붙여 썼을 때 의미가 모호해지는 경우 띄어쓰기로 한다. 비고 8 용어가 같거나 유사할 경우 영문용어에 병기한다. 병기되는 영문용어는 ‘/’ 기호를 사용하여 구별한다. 용어에 대한 약어도 원래의 용어처럼 통상적으로 자주 쓰일 경우 병기의 개념으로 함께 기재할 수 있다. 비고 9 용어의 명칭과 정의에 대해 다양한 관점의 해석이 있거나, 용어에 대응되는 국가산업표준 및 관련 법령, 고시가 없을 경우 관련 분야의 국가산업표준을 참조하고 해당 전문위원회의 결정을 원칙으로 한다. 비고 10 용어가 기호 또는 수식일 경우 이 용어 표준에서는 제외한다. 비고 11 하나의 용어가 미국식, 영국식으로 각각 사용될 경우 영문용어에 병기한다. 비고 12 이 용어 표준에 수록되는 용어의 출처는 간행된 표준 이외에도 관련 분야의 전문 자료 또는 서적을 인용할 수도 있다. 비고 13 용어 배열 순서는 국문용어 기준으로 국문, 영문, 숫자, 기호 순으로 차례대로 배열하며, 개정에 따른 용어의 추가, 변경, 삭제도 이 규칙을 따른다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment, software and system — Glossary of defined terms | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 01.040.11 : 의료공학 (용어) | ||||||||
| 국제표준 부합화 | |||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2024-81호) | ||||||||
| 고시사유 | - 의료용 전기제품(IEC) 분야 표준에서 동일 표준 내 또는 서로 다른 표준 간 동일 영문 용어에 대한 다른 번역으로 인한 문제점을 해소 하고자 함 - KS 국가표준 제·개정 표준(안) 작업 시 개별 전문위원이 표준을 검토 및 작성 할 때 동일 용어가 다르게 사용되어 문제가 발생하고 있는 실정임. 본 용어집 제정(안)이 제정된다면 각각의 다른 표준에서 동일 용어를 사용할 때 일치되어 사용되므로 혼용이 되지 않으며 특히, 산업계 및 관련 분야 종사자들의 혼란을 줄이기 위해 의료용전기제품 분야 전반의 용어 표준을 제정하고자 함 - 기존 KS C 3598 KS A 4920을 통폐합하고 제정함. 본 용어집 표준(안)은 최신 표준의 용어들을 담고 있으며 최신 국제표준과 대응되므로 안전성 및 유효성 확보에도 기틀이 될 것으로 기대함. | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 384 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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| KS C 3599상세보기 | 의료용 전기기기, 소프트웨어 및 시스템 — 용어 | 2024-12-23 | 제정(표준) | - 의료용 전기제품(IEC) 분야 표준에서 동일 표준 내 또는 서로 다른 표준 간 동일 영문 용어에 대한 다른 번역으로 인한 문제점을 해소 하고자 함 - KS 국가표준 제·개정 표준(안) 작업 시 개별 전문위원이 표준을 검토 및 작성 할 때 동일 용어가 다르게 사용되어 문제가 발생하고 있는 실정임. 본 용어집 제정(안)이 제정된다면 각각의 다른 표준에서 동일 용어를 사용할 때 일치되어 사용되므로 혼용이 되지 않으며 특히, 산업계 및 관련 분야 종사자들의 혼란을 줄이기 위해 의료용전기제품 분야 전반의 용어 표준을 제정하고자 함 - 기존 KS C 3598 KS A 4920을 통폐합하고 제정함. 본 용어집 표준(안)은 최신 표준의 용어들을 담고 있으며 최신 국제표준과 대응되므로 안전성 및 유효성 확보에도 기틀이 될 것으로 기대함. |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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| 폐지 | 1 | KS A 4920상세보기 | 의료용 방사선 용어 | 2024-12-23(폐지) | 한글 | 0원 | |
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2 | KS A ISO/IEC GUIDE 63상세보기 | 의료기기 국제표준의 안전 측면 개발 및포함 지침 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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3 | KS B ISO 9334상세보기 | 광학과 포토닉스 — 광전달함수(OTF) — 정의와 수학적 관계 | 2023-03-20(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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4 | KS C IEC 60336상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
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5 | KS C IEC 60522-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 진단용 엑스선 — 제1부: 선질 등가 여과 및 영구 여과의 측정 | 2023-12-28(제정) | 한글 | 21,100원 | |
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6 | KS C IEC 60580상세보기 | 의료용 전기기기 — 면적선량계 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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7 | KS C IEC 60601-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | |
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8 | KS C IEC 60601-1-10상세보기 | 의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
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9 | KS C IEC 60601-1-11상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 55,000원 | |
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10 | KS C IEC 60601-1-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | |
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11 | KS C IEC 60601-1-3상세보기 | 의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | |
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12 | KS C IEC 60601-1-6상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | |
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13 | KS C IEC 60601-1-8상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 103,900원 | |
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14 | KS C IEC 60601-1-9상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제1-9부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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15 | KS C IEC 60601-2-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,700원 | |
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16 | KS C IEC 60601-2-10상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-10부: 저주파자극기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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17 | KS C IEC 60601-2-11상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-11부: 감마선 치료기의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 45,600원 | |
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18 | KS C IEC 60601-2-16상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-16부: 인공신장기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 60,600원 | |
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19 | KS C IEC 60601-2-17상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 42,600원 | |
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20 | KS C IEC 60601-2-19상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제제2-19부부: 유아용 보육기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 37,600원 | |
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21 | KS C IEC 60601-2-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,400원 | |
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22 | KS C IEC 60601-2-20상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제제2-20부부: 유아 운반용 보육기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
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23 | KS C IEC 60601-2-21상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제제2-21부부: 유아용 복사 가온장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 34,600원 | |
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24 | KS C IEC 60601-2-22상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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25 | KS C IEC 60601-2-23상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-23부: 경피 혈중 가스분석기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
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26 | KS C IEC 60601-2-24상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 51,600원 | |
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27 | KS C IEC 60601-2-25상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 79,000원 | |
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28 | KS C IEC 60601-2-27상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 60,600원 | |
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29 | KS C IEC 60601-2-29상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 27,900원 | |
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30 | KS C IEC 60601-2-3상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-3부: 초단파자극기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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31 | KS C IEC 60601-2-31상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-31부: 체외박동조율기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | |
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32 | KS C IEC 60601-2-33상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제2-33부: 진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 90,000원 | |
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33 | KS C IEC 60601-2-34상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 55,000원 | |
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34 | KS C IEC 60601-2-35상세보기 | 의료용 전기기기 제제2-35부부: 의료용 온열 담요담요, 패드패드, 매트리스의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 60,600원 | |
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35 | KS C IEC 60601-2-36상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-36부: 체외충격파 쇄석기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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36 | KS C IEC 60601-2-37상세보기 | 의료용 전기기기－제2-37부：초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 42,600원 | |
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37 | KS C IEC 60601-2-39상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-39부: 복막투석기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 27,900원 | |
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38 | KS C IEC 60601-2-4상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-4부: 저출력심장충격기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 66,300원 | |
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39 | KS C IEC 60601-2-40상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-40부: 근전도계 및 유발성 응답기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 31,600원 | |
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40 | KS C IEC 60601-2-41상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-41부: 수술용 및 진단용 조명기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 37,600원 | |
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41 | KS C IEC 60601-2-43상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-43부:중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,700원 | |
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42 | KS C IEC 60601-2-44상세보기 | 의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 51,600원 | |
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43 | KS C IEC 60601-2-45상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 42,600원 | |
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44 | KS C IEC 60601-2-46상세보기 | 의료용 전기기기 —제2-46부: 수술대의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 27,900원 | |
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45 | KS C IEC 60601-2-47상세보기 | 의료용 전기기기 제 제2-47부부: 휴대용 심전계시스템의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 55,000원 | |
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46 | KS C IEC 60601-2-5상세보기 | 의료용 전기기기－제2-5부：초음파 물리 치료기의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-08(확인) | 한글 | 31,600원 | |
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47 | KS C IEC 60601-2-50상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제제2-50부부: 유아용 광선치료 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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48 | KS C IEC 60601-2-52상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 66,300원 | |
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49 | KS C IEC 60601-2-54상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 60,600원 | |
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50 | KS C IEC 60601-2-6상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-6부: 극초단파 자극기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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51 | KS C IEC 60601-2-63상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 42,600원 | |
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52 | KS C IEC 60601-2-64상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 48,700원 | |
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53 | KS C IEC 60601-2-65상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-65부: 치과용 구강내 엑스선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 42,600원 | |
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54 | KS C IEC 60601-2-68상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 55,000원 | |
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55 | KS C IEC 60601-2-8상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용엑스선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 34,600원 | |
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56 | KS C IEC 60613상세보기 | 진단용 X선관의 전기 특성 및 부하 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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57 | KS C IEC 60627상세보기 | 진단용 엑스선 영상 장치 — 범용 및 유방 촬영용 산란선 제거 그리드의 특성 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 31,600원 | |
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58 | KS C IEC 60731상세보기 | 의료용 전기기기 — 방사선치료에서 사용되는 이온함 선량계 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 90,000원 | |
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59 | KS C IEC 60976상세보기 | 의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 72,600원 | |
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60 | KS C IEC 61223-2-1상세보기 | 의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험－제2－1부：일관성 시험－필름 프로세서 | 2021-12-08(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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61 | KS C IEC 61223-3-2상세보기 | 의료영상진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제3-2부:사용적합 시험 ─ 유방촬영용 X선 장치의 영상 성능 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 48,700원 | |
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62 | KS C IEC 61223-3-4상세보기 | 의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 - 3-4부: 인수 시험 - 치과용 X선 장치의 영상 성능 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 27,900원 | |
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63 | KS C IEC 61223-3-5상세보기 | 의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 — 제3-5부: 인수 시험 및 일관성 시험 — 컴퓨터 단층촬영용 엑스선 장치의 촬영 성능 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 55,000원 | |
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64 | KS C IEC 61223-3-6상세보기 | 의료 영상 진단실의 평가 및 정기 검사 —제3-6부: 인수시험과 일관성시험 —유방촬영 단층영상합성법 작동모드에서 사용되는 유방촬영X-선장치의 영상 성능 | 2021-12-28(제정) | 한글 | 45,600원 | |
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65 | KS C IEC 61262-1상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제1부 : 입사 시야 치수의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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66 | KS C IEC 61262-2상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제2부 : 변환 계수의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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67 | KS C IEC 61262-3상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제3부 : 휘도 분포 및 휘도 불균일성의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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68 | KS C IEC 61262-4상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제4부 : 상 왜곡의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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69 | KS C IEC 61262-5상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제5부 : 양자 검출 효율의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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70 | KS C IEC 61262-6상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제6부 : 콘트라스트 비 및 차광 지수의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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71 | KS C IEC 61262-7상세보기 | 의료용 전기기기 - 전자광학식 X선 이미지 인텐시파이어의 특성 - 제7부 : 변조 전달 함수의 결정 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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72 | KS C IEC 61267상세보기 | 의료 진단용 X선 장치－특성 결정용 방사선의 상태 | 2021-12-08(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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73 | KS C IEC 61303상세보기 | 의료용 전기기기 — 방사선 교정기 — 성능을 표시하는 특수한 방법 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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74 | KS C IEC 61331-1상세보기 | 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 — 제1부: 재료의 감쇠 특성 결정 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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75 | KS C IEC 61331-2상세보기 | 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 — 제2부: 투명 방어용 판 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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76 | KS C IEC 61331-3상세보기 | 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 — 제3부: 방어복, 안경 및 방어용 환자 가리개 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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77 | KS C IEC 61674상세보기 | 의료용 전기기기 — X선 진단 영상에 사용되는 전리함 및 반도체 검출기를 포함하는 선량계 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 34,600원 | |
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78 | KS C IEC 61675-1상세보기 | 방사성 핵종 영상 장치 ─ 특성 및 시험 조건 ─ 제1부: 양전자방출단층촬영장치 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 37,600원 | |
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79 | KS C IEC 61675-2상세보기 | 방사선 영상 장비 — 특성 및 시험 조건 — 제2부: 평면, 전신 및 단일광자 단층촬영 영상용 감마선 카메라 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 55,000원 | |
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80 | KS C IEC 61676상세보기 | 의료용 전기기기 — 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정용 선량계 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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81 | KS C IEC 62083상세보기 | 의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 31,600원 | |
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82 | KS C IEC 62220-1-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 디지털 X선 영상장치의 특성 — 제1-1부: 양자검출효율의 결정 — 방사선 촬영에 사용되는 검출기 | 2020-12-30(제정) | 한글 | 34,600원 | |
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83 | KS C IEC 62274상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 | |
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84 | KS C IEC 62467-1상세보기 | 의료용 전기기기 —근접방사선치료에 사용되는 선량 계기 —제1부: 우물형 이온함에 기초한 기기 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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85 | KS C IEC 62494-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 디지털 엑스선 영상 시스템의 노출 지수 — 제1부: 일반적인 방사선 촬영의 정의와 요구사항 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 21,100원 | |
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86 | KS C IEC 62563-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 의료용 영상 디스플레이 시스템 — 제1부: 평가 방법 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 55,000원 | |
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87 | KS C IEC 62667상세보기 | 의료용 전기기기 — 의료용 경이온 빔 기기 — 성능 특성 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 90,000원 | |
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88 | KS C IEC 80601-2-26상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-26부: 뇌파계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(제정) | 한글 | 31,600원 | |
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89 | KS C IEC 80601-2-30상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 48,700원 | |
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90 | KS C IEC 80601-2-49상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-49부: 다기능 환자 감시장치의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항 | 2020-12-30(제정) | 한글 | 37,600원 | |
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91 | KS C IEC 80601-2-77상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-77부: 로봇 보조 수술 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항 | 2020-12-30(제정) | 한글 | 48,700원 | |
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92 | KS C IEC 80601-2-78상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-78부: 재활, 평가, 보정 또는 경감을 위한 의료용 로봇의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항 | 2021-06-28(제정) | 한글 | 66,300원 | |
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93 | KS C IEC 82304-1상세보기 | 헬스 소프트웨어 — 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 27,900원 | |
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94 | KS C IEC TR 60522-2상세보기 | 의료용 전기기기 — 진단용 엑스선 — 제2부: 선질 등가 여과와 영구 여과에 대한 지침 및 근거 | 2023-12-28(제정) | 한글 | 34,600원 | |
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95 | KS C IEC TR 61223-1상세보기 | 의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 —제1부: 일반사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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96 | KS C IEC TR 61948-1상세보기 | 핵 의학 의료기기 — 정기검사 — 제1부:감마 방사선 계수 시스템 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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97 | KS C IEC TR 61948-2상세보기 | 핵의학 의료기기 — 일상 시험 —제2부: 신틸레이션 카메라 및 단일광자방출전산화단층촬영 영상 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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98 | KS C IEC TR 61948-3상세보기 | 핵의학 의료기기 — 일상 시험 —제3부: 양전자방출전산화단층촬영장치 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 14,800원 | |
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99 | KS C IEC TR 61948-4상세보기 | 핵의학 의료기기 — 일상 시험 —제4부: 방사성핵종 교정기 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 14,800원 | |
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100 | KS C ISO 80601-2-12상세보기 | 의료용 전기기기 제제2-12부부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 103,900원 | |
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101 | KS C ISO 80601-2-13상세보기 | 의료용 전기기기 제제2-13부부: 마취기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 90,000원 | |
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102 | KS C ISO 80601-2-56상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 51,600원 | |
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103 | KS C ISO 80601-2-61상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-61부: 펄스옥시미터의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 79,000원 | |
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104 | KS P IEC 62304상세보기 | 의료기기 소프트웨어 — 소프트웨어 수명주기 프로세스 | 2020-12-30(제정) | 한글 | 66,300원 | |
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105 | KS P IEC 62985상세보기 | 컴퓨터 단층촬영을 위한 신체 크기별 선량 추정치(SSDE) 계산 방법 | 2021-06-28(제정) | 한글 | 21,100원 | |
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106 | KS P IEC 63077상세보기 | 의료용 영상기기 재정비 품질관리 기준 | 2021-06-28(제정) | 한글 | 18,000원 | |
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107 | KS P ISO 80601-2-74상세보기 | 의료용 전자기기 제제2-74부부: 의료용 온습도조절기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 90,000원 | |
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108 | KS P ISO 80601-2-84상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-84부: 응급 의료 서비스 환경용 인공호흡기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(제정) | 한글 | 90,000원 | |
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109 | KS P ISO 80601-2-90상세보기 | 의료용 전자기기 제제2-90부부: 고유량 호흡치료기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28(제정) | 한글 | 72,600원 | |
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110 | KS X IEC 80001-1상세보기 | 의료기기 가 통합된 IT 네트워크에 대한 위 험 관리의 적용 ─ 제제1부부: 연결된 의료기 기 또는 연결된 헬스 소프트웨어의 구현 및 사용 시 안전안전, 유효성 및 보안 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 37,600원 | |
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111 | KS X ISO 81001-1상세보기 | 보건의료 소프트웨어와 보건의료 IT 시스템 안전 , 유효성 및 보안 제 1 부 원칙과 개념 | 2023-01-02(제정) | 한글 | 60,600원 | |
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112 | KS X ISO TS 82304-2상세보기 | 보건의료 소프트웨어 — 제2부: 건강 및 웰니스 앱 — 품질과 신뢰성 | 2023-06-13(제정) | 한글 | 72,600원 |
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