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KS C IEC TR 61948-3
핵의학 의료기기 — 일상 시험 —제3부: 양전자방출전산화단층촬영장치- 발행일 : 2021-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC TR 61948-3:2018(IDT)
상세정보
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 기술보고서는 원형 배열에서 고정식/이동식 검출기를 활용하는 양전자방출전산화단층촬영장치에 적용한다. 동시발생 모드에서 운용되는 SPECT 시스템에는 적용하지 않는다. 이 기술보고서는 품질 관리의 맥락에서 일상시험 목적에 적합한 시험방법을 기술한다. 인수 시험에 사용되는 방법은 IEC 61675-1:1998에 기술한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Nuclear medicine instrumentation — Routine tests —Part 3: Positron emission tomographs | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC TR 61948-3:2018(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-109호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 a) 정기 성능 검사를 확인하기 위한 절이 추가 b) PET 영상 및 CT 영상의 공동 등록의 정확도를 확인하기 위한 검사가 추가 c) 영상의 품질을 확인하기 위한 검사 추가 d) 픽셀 크기를 확인하기 위한 검사 추가 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 12 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS C IEC TR 61948-3상세보기 | 핵의학 의료기기 — 일상 시험 —제3부: 양전자방출전산화단층촬영장치 | 2021-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 a) 정기 성능 검사를 확인하기 위한 절이 추가 b) PET 영상 및 CT 영상의 공동 등록의 정확도를 확인하기 위한 검사가 추가 c) 영상의 품질을 확인하기 위한 검사 추가 d) 픽셀 크기를 확인하기 위한 검사 추가 | |
| KS C IEC TR 61948-3상세보기 | 방사선 의료기기 — 일상시험 —제3부: 양전자방출전산화단층촬영장치 | 2020-12-30 | 개정(구판) | 자체 검토에 의한 개정 '19년도 TC 62C 3차 전문위원회의 의결로 개정을 진행함 | |
| KS C IEC TR 61948-3상세보기 | 방사선 의료기기 ─ 일상시험 ─ 제3부: 양전자방출전산화단층촬영장치 | 2017-12-29 | 제정(구판) | 최신 국제표준에 대한 국내표준 부합화 수요 대응 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS C IEC 60601-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | |
| 폐지 | 2 | KS C IEC 61223-2-6상세보기 | 의료 영상 진단실의 평가 및 일상시험 — 제2-6부: 일관성 시험 — 컴퓨터 단층 촬영용 X선 장치의 영상 성능 | 2023-12-28(폐지) | 한글 | 0원 | |
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3 | KS C IEC 61675-1상세보기 | 방사성 핵종 영상 장치 ─ 특성 및 시험 조건 ─ 제1부: 양전자방출단층촬영장치 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 37,600원 | |
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4 | KS C IEC TR 61948-1상세보기 | 핵 의학 의료기기 — 정기검사 — 제1부:감마 방사선 계수 시스템 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 |
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