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KS P ISO 11140-4

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기
- 발행일 : 2020-12-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 11140-4:2007(IDT)
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상세정보

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분야

의료(P) > 일반의료기기

적용 범위

이 표준에서는 포장된 의료제품(기기 등과 다공성 적재물)에 대한 증기 멸균기의 보위 및 딕형 시험의 대안으로서 2급 표시기의 성능을 규정한다.

표준명(영어)

Sterilization of health care products — Chemical indicators —Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

국제표준분류(ICS)코드

11.080.01 : 일반 살균 및 소독

국제표준 부합화

ISO 11140-4:2007(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

식품의약품안전처 (제2020-125호)

고시사유

자체 검토에 의한 개정

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS P ISO 11140-4상세보기	의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기	2020-12-30	개정(표준)	자체 검토에 의한 개정
KS P ISO 11140-4(2014 확인)상세보기	의료용품의 멸균－화학적 지시제－제4부：증기침투검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 지시제	2014-11-05	확인(구판)
KS P ISO 11140-4상세보기	의료용품의 멸균－화학적 지시제－제4부：증기침투검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 지시제	2009-12-29	제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS A ISO 5-3상세보기	사진과 그래픽 기술－농도 측정－제3부：분광조건	2021-10-25(확인)	한글	PDF	45,600원
2	KS A ISO 5-4상세보기	사진과 그래픽 기술－농도 측정－제4부：반사 농도를 위한 기하학적 조건	2021-10-25(확인)	한글	PDF	21,100원
3	KS M ISO 187상세보기	종이, 판지 및 펄프 — 조습 처리 및 시험을 위한 표준 상태와 그 표준 상태의 관리	2021-06-30(개정)	한글	PDF	12,000원
4	KS P ISO 11140-1상세보기	의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항	2023-12-28(확인)	한글	PDF	34,600원
5	KS Q ISO 10012상세보기	품질경영시스템－측정프로세스 및 측정장비에 대한 요구사항	2024-10-31(확인)	한글	PDF	27,900원
6	KS T ISO 2248상세보기	포장 — 수송포장 — 수직낙하 충격시험	2020-08-07(개정)	한글	PDF	14,800원

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