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KS B ISO 10109-6(2017 확인)
광학 및 광학기기-환경 요건-제6부:의료용 광학기기의 시험 요건- 발행일 : 2017-12-29
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 10109-6:1994(IDT)
상세정보
분야 | 기계(B) > 측정계산용기계기구·물리기계 | ||||||||
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적용 범위 | 이 규격은 의료 현장에서 사용되는 광학 기기 및 광학 부품을 적용한 기기에 대하여 규정한다. 이것은 광학적, 기계적, 화학적 그리고 전기적 특성 또는 관련 기기의 동작 성능에 관련된 저항성에 대하여 만 족시켜야 하는 요건을 명시하며 따라서 형태적 및 기술적인 응용 영역을 규정한다. ISO 9022에 명시된 환경 시험 방법은 서로 다른 응용 분야에서 기기의 적합성을 확인하려는 목적에서 해당 응용 분야에 적 용할 수 있도록 마련된 것이다. 이 규격은 기기 표준 규격에서 환경 요건과 환경 시험에 관한 시방의 기 본이다. 필요시 이들 요건과 시험들은 기기 표준 규격에서 수정이 가능하다. 이 규격은 제조자로부터 사 용자에게 기기를 운반하는 과정에서 포장에 관해 필요한 요건에 관하여는 다루지 않는다. | ||||||||
표준명(영어) | Optics and optical instruments-Environmental requirements-Part 6:Test requirements for medical optical devices | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | 37.020 : 광학기기 | ||||||||
국제표준 부합화 |
ISO 10109-6:1994(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-108 호) | ||||||||
고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 10 |
이력정보
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS B ISO 10109-6상세보기 | 광학 및 광학기기-환경 요건-제6부:의료용 광학기기의 시험 요건 | 2022-12-28 | 폐지(폐지) | ISO 10109:2015 폐지 대체(신규제정) | |
KS B ISO 10109-6(2017 확인)상세보기 | 광학 및 광학기기-환경 요건-제6부:의료용 광학기기의 시험 요건 | 2017-12-29 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
KS B ISO 10109-6(2012 확인)상세보기 | 광학 및 광학기기-환경 요건-제6부:의료용 광학기기의 시험 요건 | 2012-12-27 | 확인(구판) | ||
KS B ISO 10109-6(2007 확인)상세보기 | 광학 및 광학기기-환경 요건-제6부:의료용 광학기기의 시험 요건 | 2007-06-29 | 확인(구판) | ||
KS B ISO 10109-6상세보기 | 광학 및 광학 기기-환경 요건-제6부:의료용 광학 기기의 시험 요건 | 2002-12-05 | 제정(구판) |
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인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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