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KS P ISO/TR 16142
의료 기기－의료 기기의 안전 및 성능에 대한 필수원칙에 관한 규격 선택 지침- 발행일 : 2007-10-31
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO TR 16142:1999(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 규격은 의료 기기의 안전과 성능에 관한 공인된 필수 원칙에 적합한지를 평가하는 데 유용한 표 준과 지침을 고찰하여 구명한다. 이 규격은 제조업체, 표준화기구 및 규제기구에 의해 사용되도록 의 도되었으며 기기의 적합 여부를 평가하는 데 사용하기 위한 것이다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical devices－Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.01 : 일반 의료장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO TR 16142:1999(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2007-0934 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 21 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO/TR 16142상세보기 | 의료 기기－의료 기기의 안전 및 성능에 대한 필수원칙에 관한 규격 선택 지침 | 2019-11-25 | 폐지(폐지) | . | |
| KS P ISO/TR 16142(2012 확인)상세보기 | 의료 기기－의료 기기의 안전 및 성능에 대한 필수원칙에 관한 규격 선택 지침 | 2012-12-06 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO/TR 16142상세보기 | 의료 기기－의료 기기의 안전 및 성능에 대한 필수원칙에 관한 규격 선택 지침 | 2007-10-31 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO/TR 16142상세보기 | 의료 기기－의료 기기의 안전 및 성능에 대한 필수 원칙에 관한 규격 선택 지침 | 2002-10-31 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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